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卫计委正式印发:医学查验实行室尺度标准两大文件,第三方实行室迎来利好

2016-12-26

克日,卫计委医政医管局通告:卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生存生委,新疆消费建立兵团卫生局印发了《医学查验实行室根本尺度(试行)》和《医学查验实行室办理标准(试行)》方案,就展开医学查验实行室设置事情提出五大概求。

 

(一)医学查验实行室设置的五大概求

1、设置医学查验实行室等医疗机构关于完成地区医疗资源共享,提拔下层医疗机构办事才能,推进分级诊疗具有紧张作用。各省级卫生存生行政部分要充实了解这项事情的紧张意义,实在增强构造向导,美满配套政策,确保事情顺遂展开。

 

2、医学查验实行室属于独自设置的医疗机构,为独立法人单元,独立承当响应执法责任,由设区的市级及以上卫生存生行政部分设置审批。

 

3、各级卫生存生行政部分要将医学查验实行室一致归入外地医疗质量控制系统,增强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗宁静。在质控的底子上,渐渐推进医疗机构与医学查验实行室间反省查验后果互认。勉励医学查验实行室和其他医疗机构创建协作干系,在包管生物宁静和查验质量的条件下,由医学查验实行室为下层医疗卫活力构等提供反省查验办事。

 

4、勉励医学查验实行室构成连锁化、团体化,创建标准化、尺度化的办理与办事形式。对拟创办团体化、连锁化医学查验实行室的请求主体,可以优先设置审批。

 

5、医学查验实行室该当与地区内二级以上综合医院创建协作干系,创建危重患者抢救绿色通道,增强技能协作,不停提拔技能程度。

(二)对五大概求的解读

1、推进分级诊疗,起首要进步下层医疗机构的查验才能,该政策明白提出独立医学查验中心将在分级诊疗中饰演紧张作用。

 

2、明白医学查验中心独立法人位置,受省卫生存生行政部羁系。

3、推进独立医学实行室与医院之间的后果互任,标明卫计委对独立医学实行室行业位置的承认,第三方实行室可以间接出具医学查验陈诉。

4、政策勉励第三方实行室连锁化、团体化开展,优先设置审批。

5、政策勉励与二级以上综合医院创建协作干系,向上提供技能支持。

总而言之,卫计委将独立医学实行室(查验中心)提拔到“向下推进分级诊疗、向上提供技能支持”的战略高度,展现出国度对独立医学查验中心在中国医疗办事系统中的战略器重。无论是推进医疗机构与医学查验实行室间反省查验后果互认,照旧政策勉励第三方实行室连锁化、团体化开展,关于到场此中的公司而言是严重利好,独立医学实行室将迎来发达开展,将来无望呈现更多新的贸易形式。

(三)明白展开产前筛查及诊断项目必需具有响应资质

在这次印发的《医学查验实行室根本尺度(试行)》中第三条“对职员的要求”中明白提出:展开产前筛查与产前诊断项目标实行技能职员应具有产前筛查与诊断的响应资质。展开二代基因测序项目标,至多有1名生物信息剖析专业技能职员;展开遗传相干基因检测项目标,至多有1名医学遗传学专业职员。

在这次印发的《独立医学查验实行室办理标准(试行)》中第三条“宁静与熏染防控”中明白提出:医学查验实行室展开基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特别查验项目,该当依照国度卫生存生委相干划定经过有关部分考核。

 

(四)医学查验实行室根本尺度(试行)

医学查验实行室指以提供人类疾病诊断、办理、防备和医治或安康评价的相干信息为目标,对来自人体的标本举行临床查验,包罗临床血液与体液查验、临床化学查验、临床免疫查验、临床微生物查验、临床细胞分子遗传学查验和临床病理反省等,并出具查验后果,具有独立法人资质的医疗机构。

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