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【产品称号】

通用称号：胰岛素样生长因子联合卵白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

【包装规格】

20人份/盒，50人份/盒。

【预期用处】 

用于体外定性检测孕妇阴道排泄物中的胰岛素样生长因子联合卵白-1（IGFBP-1）。

胰岛素样生长因子联合卵白-1是羊水的特性性卵白，在正常孕妇阴道排泄物中含量十分低；只要胎膜产生决裂羊水渗漏到孕妇阴道中后，阴道排泄物中的IGFBP-1 含量才会降低。因而可以经过检测阴道排泄物中的IGFBP-1帮助诊断孕妇能否产生胎膜决裂（包罗胎膜早破），展望临盆。

【次要构成身分】

1.试剂盒中包括的试剂组分

2.产品不包括，需自备的耗材

一次性无菌阴道拭子

【贮存条件及无效期】

试剂盒应在4℃～30℃的条件避光，枯燥保管，不得冻存。产品无效期12个月。试剂卡在翻开独立包装封口后，应在1小时内尽快利用。消费日期见外盒或标签

【查验办法】

1.在利用本产品前，请先检察盒中一切物品。在未做好测试预备前，请不要提早扯开铝箔袋。

2.将试剂盒内铝箔袋和浓缩液取出在室温（15℃～30℃）下均衡。利用前须将浓缩液瓶甩两下，确保一切的液体都落于浓缩液瓶底部。

3.用拭子按上述样本收罗办法搜集标本，将收罗好标本的拭子置于浓缩液中。

4.翻开铝箔袋，取出检测试纸条。从铝箔袋中取出检测卡后，应在1小时内尽快利用。

5.从试剂盒中取出一次性塑料滴管，从浓缩液中汲取足量的样本处置液，将其垂直向下滴入过量（大约3滴）的样本处置液到检测卡的加样孔中。

6.将检测卡安排洁净、枯燥且平整的桌面上，15分钟内读取后果。

【查验后果的表明】

1.阳性：在检测区（T）及控制区（C）各呈现一条色带，检测后果为阳性。

2.阴性：仅在控制区（C）呈现一条色带，检测后果为阴性。

3.有效：控制区（C）无色带呈现，标明实验有效，应重新举行测试。