【产品称号】
通用称号：胎儿纤维毗连卵白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
【包装规格】
20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。
【预期用处】
用于体外定性检测孕妇阴道排泄物中的胎儿纤维毗连卵白（fFN）。
【查验办法】
在利用本产品前，请先检察盒中一切物品。在未做好测试预备前，请不要提早扯开铝箔袋。
1.将试剂盒内铝箔袋和浓缩液取出在室温下均衡。利用前须将浓缩液瓶甩两下，确保一切的液体都落于浓缩液瓶底部。
2.用拭子按上述样本收罗办法搜集标本，将收罗好标本的拭子置于浓缩液中。
3.翻开铝箔袋，取出检测试纸条。从铝箔袋中取出检测卡后，应在1小时内尽快利用。
4.从试剂盒中取出一次性塑料滴管，从浓缩液中汲取足量的样本处置液，将其垂直向下滴入过量（大约3滴）的样本处置液到检测卡的加样孔中。
5.将检测卡安排洁净、枯燥且平整的桌面上，加样后15分钟内，判读后果无效。
【阳性判别值】
评价胎儿纤维毗连卵白（fFN）与早产干系的研讨[3,4]确定了fFN阳性判别值为50ng/ml。
【查验后果的表明】
1.阳性：在检测区（T）及控制区（C）各呈现一条色带，检测后果为阳性。
2.阴性：仅在控制区（C）呈现一条色带，检测后果为阴性。
有效：控制区（C）无色带呈现，标明实验有效，应重新举行测试。
